Dispositivo medico indossabile frutto della trentennale ricerca in campo biofisico del ricercatore indipendente svizzero Fulvio Balmelli, appartenente alle tecnologie utilizzate nei programmi medici Kyminasi Diet nella fase di mantenimento post dieta (non utile ai fini del dimagrimento), ora disponibile anche separatamente.

Utilizzabile, non ai fini della perdita di peso, in abbinamento ad un piano alimentare personalizzato, elaborato da un medico / biologo nutrizionista / dietista, oppure in completa autonomia senza dover seguire uno specifico regime alimentare.

Il dispositivo ha una durata di 35 giorni. E’ possibile indossare un dispositivo dopo l’altro in maniera continuativa per diversi mesi, senza limiti, oppure anche un dispositivo per un mese di tanto in tanto nel corso dell’anno.

Dispositivo Medico di Classe I secondo il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Registrazione ministeriale N. 2581067

Codice UDI-DI: 08056284951080

Registrato su Eudamed.

Descrizione

Il dispositivo è costituito da una piastrina d’acciaio delle dimensioni di 2 cm di diametro e 1 mm di spessore, in cui vengono memorizzati, attraverso macchine elettromedicali di biorisonanza, pacchetti di frequenze biofisiche/quantistiche stabilizzate, che l’organismo utilizza per produrre un’auto-modulazione in direzione di prevenzione e miglioramento di astenia e intolleranze alimentari, in maniera completamente naturale e priva di effetti collaterali. È un dispositivo passivo, privo di carica elettrica e di alimentazione, che non eroga energia all’organismo e non rilascia nessuna sostanza chimica sulla pelle. È di fatto un “contenitore” di informazioni, sottoforma di onde stabilizzate, che l’organismo su cui viene applicato è in grado di captare come un’antenna ed entrare in risonanza con esse, producendo così un miglioramento del proprio stato di salute in direzione della stenia e della tolleranza alimentare.

Composizione

Il dispositivo è composto unicamente da una piastrina in acciaio AISI 316 L, meglio noto come “acciaio chirurgico”. Acciaio inossidabile al Cr-Ni-Mo a bassissimo tenore di carbonio, austenitico, non temperabile; presenta ottima resistenza alla corrosione intercristallina, particolarmente adatto per il settore alimentare e medico.
Si tratta di un materiale pienamente biocompatibile e adatto per il contatto con la pelle dell’utilizzatore finale.
- C ≤ 0,03 % (carbonio)
- Si ≤ 1,00 % (silicio)
- Mn ≤ 2,00 % (manganese)
- P ≤ 0,04 % (fosforo)
- S ≤ 0,015 % (zolfo)
- Cr = 16,5 – 18,5 % (cromo)
- Ni = 8 – 13 % (nichel)
- Mo = 2 – 2,55 % (molibdeno)

Il dispositivo applica la sua funzione solo a contatto con il corpo. Si applica con un cerotto, sulla pelle dell’addome, 2 dita sotto l’ombelico, in corrispondenza di un meridiano di agopuntura attraverso il quale transitano le onde elettromagnetiche del corpo umano. Il dispositivo è monouso ed è temporizzato per essere utilizzato per 35 giorni in modo continuativo dal momento dell’applicazione.

Il dispositivo è destinato ad essere utilizzato da soggetti astenici e/o con intolleranze alimentari, ovvero da soggetti interessati alla prevenzione di tali problematiche, adulti, adolescenti o bambini di età maggiore di 8 anni.
Per adempiere alla propria funzione, ovvero coadiuvare l’organismo ad auto-regolarsi in direzione della stenia e della tolleranza alimentare, occorre bere circa 2 litri di acqua al giorno (per i bambini di 8 anni sono sufficienti circa 1,6 litri di acqua al giorno).
Nelle Istruzioni per l’Uso sono indicati i criteri di esclusione degli utilizzatori finali che permettono di identificare eventuali soggetti non idonei.

• Il dispositivo non va usato su donne in gravidanza e durante l’allattamento; nel caso di sospetto o accertato stato di gravidanza si deve rimuovere il dispositivo.
• Il dispositivo non va usato su pazienti che presentino le seguenti patologie: importanti patologie in fase acuta, patologie ormonali non compensate, anemie (Hb<11) o carenze nutrizionali rilevanti, importanti patologie croniche che necessitano di dieta specifica, cancro, neoplasie, sindromi di immunodeficienza, debilitazione generale, cachessia, gotta, parassitosi intestinali, insufficienza renale, ipercreatininemia, rilevanti compromissioni cardiocircolatorie o respiratorie, cirrosi epatica o rilevante danno o insufficienza epatica, grave ipotensione arteriosa, soggetti trapiantati, intossicazioni iatrogene o volontarie (abuso di sostanze), importanti alterazioni comportamentali, pazienti in terapia con corticosteroidi (ad alti dosaggi), pazienti in terapia con antidepressivi.
• Eventuali esofagiti, gastriti, duodeniti, ulcere gastriche o duodenali, vanno trattate prima dell’applicazione del dispositivo.
• Non vi sono controindicazioni per soggetti portatori di pacemaker.

• Prima dell’uso controllare la data di scadenza e l’integrità dell’imballaggio. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra e correttamente conservato.
• Utilizzare almeno 30 giorni prima della data di scadenza.
• Conservare la confezione, in quanto riporta il numero di lotto di produzione, la data di scadenza ed altre informazioni utili per la rintracciabilità.
• Non utilizzare il prodotto se scaduto o se l’imballaggio è danneggiato.
• Non utilizzare il dispositivo su ferite o cute danneggiata, lesa o arrossata.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore ad anni 8.
• I bambini di età maggiore di anni 8 vanno supervisionati da un adulto responsabile in tutte le operazioni descritte nelle presenti istruzioni d’uso.
• Bere almeno 2 litri di acqua al giorno (per i bambini di 8 anni sono sufficienti 1,6 litri di acqua al giorno).
• Sui soggetti intolleranti ai metalli o allergici al nichel, si possono sviluppare irritazione cutanea, prurito, arrossamento. In questo caso disinfettare la zona e spostare il dispositivo verticalmente ad alcuni cm di distanza per alcuni giorni, sempre sulla linea mediana del corpo sotto l’ombelico. Se dovesse ripresentarsi il problema, spostare anche giornalmente il dispositivo ad alcuni cm di distanza sempre verticalmente sulla linea mediana del corpo sotto l’ombelico. Nel caso in cui la situazione persista, rivolgersi quanto prima al medico.
• In caso sopraggiungano disturbi, patologie o allergie sospendere l’applicazione del dispositivo e consultare il medico.
• Nel caso in cui ci si debba sottoporre ad indagini strumentali diagnostiche, trattamenti terapeutici o altre procedure, seguire le indicazioni riportate nelle Istruzioni per l'Uso.

Dichiarazione di Conformità Kyminasi Vitalità